En esta ocasión, llegó a San Isidro, Valle Viejo, por medio de la Secretaría de Asuntos Institucionales de este ministerio.
Pfizer solicitó a la Unión Europea la autorización de emergencia para su vacuna
La farmacéutica norteamericana y su socia alemana BioNTech indicaron que en caso de ser aprobada podría ser lanzada en el continente antes de fin de año. Los estudios preliminares mostraron un 95% de eficacia.
01/12/2020El laboratorio estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech anunciaron este martes que habían solicitado la aprobación regulatoria de la Unión Europea (UE) para su vacuna Covid-19, lo que aumenta las esperanzas de que puedan ser administradas en diciembre.
Las dos compañías dijeron en un comunicado que el lunes habían presentado una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) “para la Autorización Condicional de Comercialización (AMC)” de su vacuna, después de que las pruebas mostraran que era 95 por ciento efectiva contra el nuevo coronavirus.
Si se aprueba, la vacuna BNT162b2 podría potencialmente ser lanzada “en Europa antes de finales de 2020”, según el comunicado.
La medida se produce un día después de que su competidor Moderna dijera que estaba pidiendo a los reguladores de EEUU y Europa que permitieran el uso de emergencia de su vacuna. La presentación de Pfizer/BioNTech ante las autoridades de EEUU fue realizada el 20 de noviembre.
La solicitud europea completa el proceso de revisión, que comenzó el 6 de octubre ante la EMA. Por su parte, el gobierno británico dijo la semana pasada que los socios entregaron los datos de sus ensayos clínicos a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido.
La EMA otorga las autorizaciones en base al interés de salud pública sobre datos menos exhaustivos que los solicitados en condiciones normales. De todas formas, se deben cumplir con una serie mínima de requisitos: que el balance beneficio-riesgo del producto sea positivo; que sea probable que el solicitante pueda proporcionar datos completos; que se satisfagan las necesidades médicas; que haya un beneficio para la salud pública de la disponibilidad inmediata del medicamento en el mercado superior a los riesgos debidos a la necesidad de datos adicionales.
“Para nosotros como empresa asentada en el corazón de Europa se trata de un hito importante, nos seguiremos esforzando por distribuir la vacuna en todo el mundo tras una posible autorización”, declaró el presidente de BioNtech, Ugur Sahin.
“Sabemos desde el principio de este viaje que los pacientes están esperando, y estamos preparados para enviar dosis de la vacuna Covid-19 tan pronto como las posibles autorizaciones nos lo permitan”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla.
Cámara de Diputados: Ginocchio fue elegida presidenta de la Comisión de Cultura
ACTUALIDAD 20/04/2024El contexto de la gestión estará marcado por decisiones del gobierno nacional, como la que desfinanció al INCAA, las bibliotecas populares y el Instituto del Teatro.
Formará parte de la obra de recuperación de la Cuesta de Zapata.
Hacienda y representantes sindicales analizaron el proyecto de emergencia económica
ACTUALIDAD 22/04/2024Tras un encuentro en Diputados la Secretaria General de UPCN expresó la importancia de encontrarse con la Comisión para aportar al proyecto a fin de asegurar la protección de los trabajadores.
Avanzan con acciones en el Centro de Desarrollo Científico, Tecnológico y Productivo
ACTUALIDAD 22/04/2024Catamarca apuesta por la investigación y el desarrollo. Será financiado por aportes de minería.
Si bien hubo un leve aumento de 0,8% frente a febrero, sigue la tendencia a la baja según el último Indicador de la Cámara Argentina de Comercio.
El Gobierno aseguró que la marcha universitaria es "incentivada por la política"
ACTUALIDAD 22/04/2024En la previa de la movilización, el vocero presidencial Manuel Adorni reveló que no permitirán que las universidades "sean utilizadas por políticos de turno para beneficio propio".
En cadena nacional, el Presidente expresó: "Ya hemos recorrido más de la mitad del camino".
Por Cadena Nacional el mandatario se explayó sobre los logros del equipo económico.
El Presidente celebró la "hazaña de proporciones históricas" en cadena nacional.